Tierarzneimittelgebührengesetz unterzeichnet

Dezember 2003 Nachrichten

Präsident Bush hat den "Animal Drug User Fee Act" von 2003 unterschrieben. Dies autorisiert ein Programm zur Gebührenerhebung durch die Food and Drug Administration (FDA) in Bezug auf die Überprüfung neuer Tierarzneimittel. Dieses Programm ist vergleichbar mit dem Gesetz über die Abgabe von Medikamenten gegen verschreibungspflichtige Medikamente für Menschen, das seit mehr als zehn Jahren in Kraft ist. Diese Gesetzgebung wird der FDA helfen, ihre Überprüfung von Anträgen auf neue Tierarzneimittel zu beschleunigen und zu verbessern. Dadurch werden sichere und wirksame neue Produkte schneller zur Verfügung stehen, um die Tiergesundheit zu verbessern. Die Gebühren werden für bestimmte neue Arzneimittelanträge und -produkte von den antragstellenden Unternehmen oder Institutionen erhoben.

Dieses Gesetz genehmigt die Einziehung von jährlichen Nutzungsgebühren von insgesamt 43 Millionen US-Dollar über fünf Jahre, beginnend mit 5 Millionen US-Dollar im Geschäftsjahr 2004. Dies ermöglicht es der FDA, zusätzliche wissenschaftliche Gutachter einzustellen und zu schulen, um die Überprüfung neuer Tiere zu beschleunigen und zu verbessern Drogen. Diese zusätzlichen Ressourcen werden die Verantwortlichkeiten der FDA im Rahmen des Bundesgesetzes über Lebensmittel, Medikamente und Kosmetika unterstützen, um sicherzustellen, dass neue Tierarzneimittel für Tiere und für menschliche Verbraucher in Bezug auf Tiere, die für den Verzehr bestimmt sind, sicher und wirksam sind. Die FDA benötigt diese vorgeschlagenen Gebühren für die Überprüfung von Tierarzneimitteln, da ein längerer Rückgang der Ressourcen in den 1990er Jahren zu einem langsameren, weniger vorhersehbaren Verfahren zur Überprüfung von Tierarzneimitteln führte.

Es wird erwartet, dass ein schnellerer, besser vorhersehbarer Überprüfungsprozess mehr Ausgaben und Forschung und Entwicklung (F & E) für Tierarzneimittel durch die Industrie anstoßen wird. Sie wird auch die Tiergesundheit fördern, indem sie die Verfügbarkeit und Vielfalt sicherer und wirksamer Arzneimittel, die tierische Schmerzen und Leiden lindern, wie zum Beispiel Arzneimittel zur Behandlung von Krebs oder Arthritis bei Hunden, erhöht. Es könnte potenzielle Gefahren für die öffentliche Gesundheit verringern, indem die Entwicklung von Arzneimitteln für Tiere, die Lebensmittel produzieren, gefördert wird, wie beispielsweise Alternativen zu Antibiotika.

Artikel von: Veterinary & Aquatic Services Department, Drs. Foster & Smith

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